Intégrant 45 ans d’expérience dans le comptage des particules, le Lasair® Pro Aerosol est conçu avec les dernières technologies pour répondre aux exigences mondiales par rapport a l’intégrité des données. Les options simples du menu sur l’écran tactile facilitent une navigation logique, et l’état de fonctionnement de l’instrument est rapidement communiqué via l’écran tactile. L’extérieur rend le nettoyage rapide et facile et est compatible avec une variété de désinfectants.
L’échantillonnage peut être géré à distance via Ethernet, et toutes les données collectées sont conformes aux réglementations de conformité 21 CFR Part 11.

Caractéristiques générales

• Fonctionnement portable et continu
• Extérieur en polycarbonate facile à nettoyer
• Réduction des erreurs de l’opérateur avec des recettes prédéfinies
• Utilisateurs illimités et recettes configurables avec des cartes d’accès NFC
• Archive de données à long terme avec le logiciel DataAnalyst
• Boîtier résistant aux VHP et échappement filtré HEPA
• La piste d’audit répond aux dernières exigences en matière d’intégrité des données
• Manuel de validation complet (facultatif)

Caractéristiques principales

• Écran tactile couleur SVGA de 8,4 pouces compatible avec les gants
• Piste d’audit conforme 21 CFR Part 11 avec 20 000 activités enregistrées
• Jusqu’à 100 utilisateurs configurables avec trois (3) groupes de privilèges (administrateur, superviseur, opérateur)
• Jusqu’à 1 000 emplacements configurables organisés par zone, pièce et hiérarchie d’emplacement
• Jusqu’à 100 recettes configurables
• Batteries lithium-ion rechargeables pour une utilisation portable
• Imprimante thermique en option

Applications

• Surveillance de salle blanche
• Certification des installations pour ISO 14644-1: 2015, EU GMP, China GMP, FS 209E
• Analyse de tendance
• Contrôle des processus statistiques
• Dépannage des excursions de particules
• Compatible avec collecteur
• Utilisation portable ou dédiée

Spécifications techniques

• Plage de tailles : 0,3 - 25,0 µm
• Débit : 50 L/min ±5 %
• Seuil de comptage : < 4,00 coups/m³
• Concentration maximale : > 28 209 736/m³
• Nombre de canaux : Jusqu’à 8 canaux configurables. Mode pharmaceutique 2 canaux en option
• Rendement de comptage : 50 % ± 20 % pour le canal le plus sensible. Conforme à la norme ISO 21501-4:2018
• Longueur maximale de la tuyauterie : 8 mètres
• Gaz comprimés : Air (CDA), argon (Ar), azote (N₂) et dioxyde de carbone (CO₂). Nécessite l’accessoire HPD III.
• Écran et imprimante : 
  • Écran couleur SVGA de 8,4 pouces, pavé tactile avec commande gestuelle.
  • Imprimante thermique intégrée avec massicot (en option). Papier compatible avec salles blanches.
• Surface extérieure : Polycarbonate (PC).
• Capacité de stockage :
  • 10 000 ensembles de données complets.
  • Les données sont inaltérables et conformes à la norme 21 CFR Part 11.
  • Rapports PDF cryptés, surveillance et certification des salles blanches selon les normes ISO 14644-1, EU GMP, China GMP et FS209E
• Test à distance : téléchargement en temps réel vers Facility Net, Pharmaceutical Net Pro, FacilityPro® SMART NG ou le logiciel FacilityPro SCADA NG, téléchargement USB, synchronisation automatique de l'horloge avec serveur NTP
• Communications : Ethernet, téléchargement de données USB, étiquette NFC pour la connexion utilisateur et la configuration des recettes d'échantillons
• Entrées/Sorties : quatre entrées 4-20 mA (< 0,5 % de la plage), quatre sorties 4-20 mA (< 1,0 % de la plage), une sortie impulsionnelle 5 V
• Sortie d'état/alarme : 24 V CC, 1 A maximum
• Conditions de fonctionnement : température : 0 à 32 °C (32 à 89,6 °F)
• Humidité : 5 à 95 % HR sans condensation
• Dimensions externes  (LxPxH): 246 × 257 × 256 mm
• Poids : 
  • 6,4 kg avec deux batteries (en option)
  • 5,4 kg sans batteries
• Alimentation : 100-240 V, 50-60 Hz, 2,5 A. Jusqu’à deux batteries Li-ion rechargeables.
• Classification laser : Classe 1, conforme aux normes américaines US 21 CFR 1040.10 et EN 60825-1. Un laser interne de classe 4 est utilisé conformément à la norme EN 60825-1.
• Étalonnage : Conforme aux exigences de la norme ISO 21501-4:2018. Conformité à la norme ISO 17025 disponible en option.

Contenu de la livraison

• Compteur de particules
• Sonde isocinétique
• Capuchon ISP
• Adaptateur pour trépied
• 10 pieds de tube
• Filtre à comptage zéro
• Batterie (1)
• Alimentation
• Rouleaux de papier (2 papiers pour salle blanche, 2 papiers thermiques)
• 3 cartes NFC
• Mémoire de stockage USB
• Kit de connexion
• Guide de démarrage rapide de l'utilisateur

Accessoires disponibles sur demande

• Sonde de prélèvement isokénétique portative
• Diffuseur haute pression: HPD™
• Papier d'imprimante pour salles blanches
• Support de table en acier inoxydable 316L
• Trépied
• Adaptateur mural
• Sonde température et humidité
• Batterie additionnel
• Batterie externe
• Bloc d'alimentation
• Filtre à comptage zéro
• Protocole QI/QO/QP
• Tubes
• Joint torique
• Bouchon en caoutchouc sur l'entrée
• Couvercle d'échappement
• Logiciel DataAnalyst
• Document de validation logiciel DataAnalyst

Photo(s) non contractuelle(s)