Compteur de particules de laboratoire pour fluides aqueux avec contrôle précis du débit pour la surveillance de la contamination, l'analyse de la distribution des tailles et le contrôle de la propreté des composants Le système PAMAS SVSS est un compteur de particules standard de laboratoire destiné aux applications pharmaceutiques (contrôle des préparations parentérales, des solutions pour perfusion, des fluides ophtalmiques et oraux) et autres liquides à faible viscosité. Cet instrument peut être utilisé de manière autonome ou piloté par logiciel. Une seringue de précision actionnée par un moteur pas à pas déplace l'échantillon à travers le capteur à diode laser à un débit optimal, permettant d'obtenir un volume d'échantillon précis. Grâce à ses seringues interchangeables, le PAMAS SVSS peut analyser des volumes d'échantillon de différentes tailles, de 100 µl à 1 000 ml. Pour les petits volumes, un kit spécial « Petit Volume » est disponible. Le système peut être utilisé avec différents capteurs d'extinction de lumière. Le capteur standard PAMAS HCB-LD-50/50 offre un débit de 10 ml/min et une plage de granulométrie de 1 à 200 µm.

Applications :

• Voies parentérales selon les pharmacopées courantes
• Eau
• Suspensions
• Solvants de nettoyage

Caractéristiques du produit : 

• Paramètres de mesure flexibles
• 16 canaux de taille librement réglables (32 canaux sur demande)
• Agitateur magnétique intégré
• Utilisation d‘un récipient d‘échantillon
• Volume de mesure de 0,1 à 1000 ml
• Contrôle automatique du débit et du volume par l’intermédiaire d‘une seringue entrainée par un moteur pas à pas
• Seringues interchangeables: volume 1 ml, 10 ml ou 25 m
• La cellule du capteur volumétrique et la sélection de composants optiques sophistiqués garantissent une précision et une résolution élevées. Chaque particule passant dans le capteur est détectée. Cette méthode permet de mesurer avec précision même des fluides très propres.

Logiciel PAMAS PMA :

• Sélection simple de la méthode de mesure à utiliser selon les pharmacopées
• Méthodes de mesure spécifiques au client facile à créer
• Evaluation automatique des résultats de mesure selon les critères définis (accepté / refusé)
• Le logiciel répond aux exigences de 21 CFR Partie 11
• Évaluation électronique et approbation des résultats

Spécification techniques :

• 16 ou 32 canaux
• Affichage LCD avec clavier
• Imprimante thermique (en option)
• Transfert de données: code ASCII via interface RS-232C.
• Alimentation: 100 - 240 V, 50-60 Hz
• Capteurs volumétriques PAMAS HCB-LD-50/50
  • Possibilité de choix de tailles dans la gamme d‘étalonnage: 1–200 µm (ISO 21501-3) / 1–400 µm (ISO 21501-3)
  • Concentration max.: 24000 p/ml* à 10 ml/min**
• Certifications de conformité :
• Conformité CE selon les directives EMC et Basse Tension
• Produit laser de classe 1 est conforme à IEC/EN 60825-1 et 21 CFR 1040.10 suivant Laser Notice 50 **
• Dimensions (LxPxH) : 400 x 280 x 450 mm
• Poids : 18 kg

L'appareil PAMAS SVSS est livré avec :

• Capteur de particules dans les liquides HCB-LD-50/50. Dimension de l’orifice du capteur 500 µm x 500 µm. Concentration maximum des particules : 24 000 P/ml à un taux de coïncidence de 7,8%
• Etalonnage selon les normes internationales, dont ISO 21501-2, ISO 21501-3 et USP <1788>. Ces étalonnages sont certifés NIST. 
• Licence logiciel PAMAS USP pour l’analyse des particules en accord avec les standards pharmaceutiques incluant USP <788>, USP <789>, EP, BP, JP, KP et IP
• Équipement pour petit volume de prélèvement : une seringue 1ml, un connecteur « Luer Lock » et une aiguille pour prélèvement inférieure à 100 µl
• Accessoires pour prélèvement direct dans la poche d’échantillonnage de la solution d’infusion (Set incluant un long tube, un connecteur « Luer Lock » une aiguille et un crochet pour attacher la poche d’échantillonnage) 
• Documentation pour validation (QI/QO)

IMPORTANT : Prévoir un poste informatique adapté (non fourni)

Photo(s) non contractuelle(s)

Poids	20 Kg
Volume	0,096 m³   (96000 cm³)
Largeur	0,35 m   (35 cm)
Longueur	0,5 m   (50 cm)
Hauteur	0,55 m   (55 cm)

Les dimensions, le poids et le volume sont bruts (emballage inclus)